Mediator : premières plaintes au pénal

Comme toute entreprise, les laboratoires pharmaceutiques souscrivent des contrats d'assurance. Ces derniers prennent en charge la responsabilité civile de l'entreprise et de ses dirigeants en cas de litige. Ils couvrent les dommages et intérêts à verser à des patients reconnus victimes d'un médicament par exemple.

Axa est l'un des assureurs de Servier. Au civil, où le laboratoire est visé par plusieurs procédures, Servier pourra compter sur ses assureurs pour payer d'éventuels dommages et intérêts. Si Servier est mis en cause après la plainte contre X... que viennent de déposer deux victimes, la situation est radicalement différente. Si des dirigeants sont condamnés, ils devront payer de leur poche. «Personne ne va en prison à votre place !, résume un courtier. Les assurances couvrent uniquement ce qui touche le civil.» Au pénal, l'accusation aura à démontrer le lien entre la prise du médicament et les décès constatés, ce qu'évidemment Servier conteste.

Ce n'est pas une liste complète des médicaments faisant l'objet de class action

Accutane - (isotrétinoïne ingrédient actif) - est utilisé pour traiter un type d'acné sévère qui n'a pas été aidé par d'autres traitements, y compris les antibiotiques. Les éventuels effets secondaires graves de prendre Accutane incluent des anomalies congénitales et de troubles mentaux. Accutane peuvent causer des anomalies congénitales (déformé les bébés) s'ils sont pris par une femme enceinte. Il peut également provoquer des fausses couches (la perte du bébé avant la naissance), prématurée (précoce) de naissance ou le décès du bébé. Certains patients, tout en prenant Accutane ou peu de temps après l'arrêt Accutane viens de dépression ou développé d'autres graves problèmes mentaux. Les symptômes de ces problèmes sont notamment la tristesse de l'humeur, «anxieux» ou vide, l'irritabilité, colère, perte de plaisir ou un intérêt dans des activités sociales ou sportives, dormir trop ou trop peu, les changements de poids ou d'appétit, l'école ou le rendement au travail de descendre, ou difficultés de concentration. La FDA continue d'accéder à des rapports de suicides ou tentatives de suicide liés à l'utilisation d'Accutane.

Adderall - amphétamine (substance active) - est un stimulant du système nerveux central utilisé pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 ans et plus et chez les adultes. La FDA alertes que de mort subite chez les enfants Santé Canada a suspendu la commercialisation des produits Adderall XR du marché canadien en raison des inquiétudes sur les rapports de la mort subite inexpliquée (SUD) chez les enfants prenant Adderall et Adderall XR. Sud a été associé à l'abus d'amphétamines et signalés chez les enfants ayant des anomalies cardiaques sous-jacentes en prenant des doses recommandées d'amphétamines, notamment Adderall et Adderall XR. En outre, un nombre très restreint de cas de SUD ont été signalés chez des enfants sans anomalies cardiaques structurelles prenant Adderall. À ce moment, la FDA ne peut pas conclure que les doses recommandées d'Adderall peut causer SUD, mais continue d'évaluer attentivement ces données. Les amphétamines ont un potentiel élevé d'abus. Prenant amphétamines pendant de longues périodes de temps mai conduire à la toxicomanie. Détournement d'amphétamine mai causer la mort soudaine et cardiovasculaires graves effets indésirables. Adderall mai les symptômes de la maladie mentale existants pire. Adderall mai diminuer la croissance et la perte de poids cause. Il mai également aggraver les tics et les troubles Tourett's.

Arava - (léflunomide ingrédient actif) - est utilisé pour traiter l'arthrite rhumatoïde active chez les adultes afin de réduire les signes et les symptômes, de ralentir les dommages aux articulations, et améliorer la fonction physique. Arava a été démontré que l'origine de malformations chez le fœtus chez la femme enceinte, et vous ne devriez pas prendre Arava si vous allaitez ou si vous êtes un homme dont le partenaire sexuel mai devenir enceinte. De rares cas de lésions hépatiques graves, y compris la mort, ont été rapportés par les patients prenant l'Arava. Aussi, une maladie pulmonaire interstitielle (inflammation du tissu pulmonaire) ont été rapportés chez des patients prenant l'Arava.

Ativan - lorazépam (ingrédient actif) - est un médicament utilisé pour traiter les benzodiazépines panique et les troubles anxieux. Les effets secondaires comme l'insuffisance respiratoire sévère et la mort. Réactions à l'Ativan, étaient d'accroître l'agressivité, exposées par des comportements violents dans certains cas, la dépression avec ou sans idées suicidaires ou les intentions, les changements de personnalité, des hallucinations, dépersonnalisation, déréalisation, ainsi que d'autres symptômes psychotiques. La dépendance et les symptômes de sevrage possibles peuvent se produire lorsque Ativan est interrompu qui peuvent causer une détérioration sociale. Amnésie aiguë ont été associés à l'Ativan, et des benzodiazépines, comme l'Ativan, ont été connues pour altérer la mémoire, en particulier dans les connaissances acquises dans la mémoire à long terme. Phobies, troubles obsessionnels-compulsifs, de dépression chronique, les changements de personnalité, et les acouphènes sont associés à Ativan.

Avandia (ingrédient actif, le maléate de rosiglitazone) - un médicament contre le diabète. La FDA a envoyé une lettre d'avertissement sur Juillet 17, 2001 disant que Avandia a faussement nié risque grave de l'insuffisance cardiaque congestive, l'hépatite et d'insuffisance hépatique survenant chez les utilisateurs Avandia. La FDA a réclamé Avandia était seulement considéré comme plus sûr que le Rezulin sur le foie mais avait encore le risque de causer une toxicité hépatique. Mises en garde de l'insuffisance cardiaque et d'autres effets cardiaques, en plus de renseignements sur les risques hépatiques a été ajouté à l'étiquette en 2001.

Baycol - cérivastatine (ingrédient actif) - médicament hypocholestérolémiant. Baycol a été retiré du marché en août 2001. Bayer AG, fabricant Baycol, a eu 8800 Baycol poursuites intentées contre eux devant les tribunaux américains après un nombre élevé de patients Baycol souffert de rhabdomyolyse, un trouble musculaire s'affaiblit. Documents de la Cour ont montré que les cadres constructeur Baycol a continué de promouvoir Baycol après que la compagnie a été mis au courant des effets indésirables graves et mortels Baycol. Lié à plus de 100 morts, Baycol a trouvé lui-même pour être au milieu de problèmes juridiques qui ont été jugés responsables de la mise hors plus de litiges de drogue.

Bextra - (valdécoxib ingrédient actif) - La FDA a demandé à Pfizer de retirer volontairement Bextra du marché des États-Unis. Pfizer a accepté de suspendre les ventes et la commercialisation de Bextra aux Etats-Unis, dans l'attente de nouvelles discussions avec l'Agence. A cette époque, l'Agence a conclu que le risque global par rapport profil bénéfice de Bextra est défavorable. Cette conclusion est fondée sur le risque potentiel accru d'accidents cardiovasculaires graves, ce qui semble être un effet de classe des anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS) (sauf l'aspirine), un risque accru de réactions cutanées graves (p. ex nécrolyse épidermique toxique , syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe) ont comparé à d'autres AINS, et le fait que le Bextra n'a pas été démontré d'offrir des avantages uniques sur la disposition d'autres AINS.

Celebrex -- (célécoxib ingrédient actif) - est utilisé pour soulager les symptômes de l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte, de gérer la douleur aiguë chez l'adulte, traiter les maladies douloureuses des cycles menstruels, de réduire le nombre de cancer du côlon et du rectum croissances chez les patients présentant une maladie appelée polypose adénomateuse familiale (FAP) . FDA alertes que Celebrex a été liée à un risque accru d'événements cardiovasculaires graves tels que crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral, qui semble être un risque partagé par tous les médicaments appelés anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS) (sauf l'aspirine). La FDA a demandé que la notice du produit (étiquetage) pour tous les AINS, y compris Celebrex, être révisé pour inclure un avertissement «encadré» ou grave pour souligner le risque potentiel accru d'événements cardiovasculaires, et le risque bien connu de sérieux, et potentiellement la vie menaçant, saignement de l'estomac. La FDA a également demandé que la notice de tous les AINS être révisé pour indiquer que les patients qui ont juste eu une chirurgie cardiaque ne devraient pas prendre ces médicaments.

Cold-Eeze - (ingrédient actif, gluconate de zinc) - Produits remède contre le rhume. Lorsque Quigley (Cold-Eeze constructeur) a annoncé qu'elle offrait un spray nasal de zinc en 2003, la société a été l'une des deux principales sociétés pharmaceutiques à proposer le produit. Juste un an plus tard, la compagnie a déclaré qu'elle se désistait de son produit. Des centaines de consommateurs ont déclaré qu'ils avaient perdu leur sens de l'odorat après l'utilisation de spray nasal contenant de gluconate de zinc, mais Quigley a affirmé qu'il se désistait pas le froid-Eeze spray nasal en raison des rapports de plaintes, mais parce que la société a affirmé "le produit n'est pas devenue un État palestinien viable entrée dans le vaporisateur nasal catégorie remède contre le rhume ", estimant qu'il s'agissait uniquement d'une décision financière. Selon le National Institutes of Health, environ 2,5 millions d'Américains sont censés souffrir d'une perte partielle ou totale de l'odorat. Il n'existe pas de traitements éprouvés pour restaurer l'odeur, et, en conséquence, les poursuites ont été déposées contre le froid-Eeze Maker Quigley.

Crestor (ingrédient actif rosuvastatine calcique) - est un médicament qui abaisse le «mauvais» cholestérol et de triglycérides et augmente »« bon cholestérol dans le sang. FDA alertes rhabdomyolyse (graves lésions musculaires) ont été rapportés chez des patients prenant Crestor ainsi que d'autres statines. À ce jour, il n'apparaît pas que le risque est plus élevé avec la rosuvastatine qu'avec les autres statines commercialisées. Toutefois, l'étiquetage de CRESTOR est en cours de révision pour mettre en évidence des informations importantes sur l'utilisation sécuritaire du Crestor à réduire le risque de lésion musculaire grave, en particulier au niveau le plus approuvé la dose de 40 mg. En outre, une étude a trouvé que la quantité du médicament dans le sang d'un groupe diversifié de patients asiatiques prennent du Crestor était deux fois plus élevé que pour les patients de race blanche dans l'étude. Par conséquent, l'étiquetage de Crestor va maintenant recommander une dose initiale plus faible de 5 mg pour les patients asiatiques. L'insuffisance rénale de divers types ont également été rapportées chez des patients traités avec CRESTOR aussi bien que d'autres statines. La FDA a déterminé qu'il n'y avait pas assez de preuves pour conclure que des dommages aux reins est un résultat direct du traitement par CRESTOR. Si vous prenez actuellement Crestor ou toute autre statine et de développer des signes et des symptômes de la douleur musculaire et faiblesse, fièvre, urine foncée, des nausées ou des vomissements, vous devriez communiquer avec votre professionnel de la santé sans suite.

Duract - (bromfenac principe actif), un anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisé pour la gestion à court terme des douleurs aiguës (utilisation pendant 10 jours ou moins). Wyeth-Ayerst Laboratories, St. Davids, Pennsylvanie a annoncé qu'il retirait volontairement Duract du marché. L'action suit après les rapports de cas d'insuffisance hépatique sévère rare chez les patients chez lesquels le médicament a été utilisé pendant de longues périodes de temps qui n'était pas en conformité avec l'étiquetage des instructions. Aucun cas de lésions hépatiques graves ont été rapportés dans les essais cliniques, mais parce qu'il y avait une plus forte incidence des hausses des enzymes hépatiques chez des patients traités à long terme dans les essais cliniques, le produit a été approuvé pour une utilisation pendant 10 jours ou moins. Après Duract ont été commercialisés, la FDA et la société a reçu des rapports de plusieurs cas d'hépatite sévère rare et d'insuffisance hépatique (dont certains nécessitant une greffe) chez les patients prenant ce médicament depuis plus de 10 jours.

Enbrel (étanercept ingrédient actif) - est indiqué pour réduire les signes et les symptômes et de retarder des dommages structuraux chez les patients atteints d'une forme modérément à sévèrement active de l'arthrite rhumatoïde. Dans les rapports post-commercialisation, des infections graves et la septicémie, voire des décès ont été rapportés avec l'utilisation d'Enbrel. Bon nombre de ces événements graves sont survenus chez des patients atteints de maladies sous-jacentes qui, en plus de leur polyarthrite rhumatoïde, pouvait les prédisposer aux infections.

Éphédra (active alcaloïdes de l'éphédra ingrédient) / éphédrine - utilisée dans les compléments alimentaires pour la perte de poids. La FDA annonce règle interdisant la vente de compléments alimentaires contenant des alcaloïdes de l'éphédrine vigueur le 12 avril 2004. La FDA déclare suppléments alimentaires contenant de l'éphédra frelaté parce que les suppléments tels présenter un risque déraisonnable de maladie ou de blessure. La totalité des données disponibles ont montré peu de preuves de l'efficacité de l'éphédra, sauf en cas de perte de poids à court terme, tout en confirmant que la substance augmente la pression artérielle et souligne par ailleurs le système circulatoire. Ces réactions ont pu être formellement reliées aux résultats sanitaires néfastes graves, y compris les affections cardiaques et cérébrales.

Herceptin (trastuzumab ingrédient actif) - a été montré pour empêcher la prolifération des cellules tumorales humaines qui surexpriment HER2 4-6. Herceptin administration ne peut entraîner l'apparition d'une dysfonction ventriculaire et l'insuffisance cardiaque congestive. La fonction ventriculaire gauche doit être évalué chez tous les patients avant et pendant le traitement par Herceptin. L'incidence et la sévérité de la dysfonction cardiaque était particulièrement élevé chez les patients ayant reçu Herceptin en association avec les anthracyclines et au cyclophosphamide.

Hismanal - (astémizole ingrédient actif) - De rares cas d'accidents cardiovasculaires graves, y compris la mort, l'arrêt cardiaque, allongement du QT, torsades de pointes, et d'autres arythmies ventriculaires ont été observées chez des patients dépassant les doses recommandées du Hismanal. Bien que la majorité de ces événements sont survenus après une surdose importante, torsades de pointes (arythmies) ont très rarement été rapportés à des doses aussi faibles que 20-30 mg par jour (2-3 fois la dose journalière recommandée.)

Lamictal - (lamotrigine ingrédient actif) - est utilisé pour le traitement du trouble bipolaire I et l'épilepsie. Éruptions cutanées graves nécessitant l'hospitalisation et l'arrêt du traitement ont été rapportés en association avec l'utilisation de Lamictal, ainsi que d'une éruption de décès lié. Dans l'expérience dans le monde après la commercialisation, de rares cas de nécrolyse épidermique toxique et / ou une éruption cutanée de décès lié ont été rapportés chez des patients adultes et pédiatriques, mais leur nombre est trop peu nombreuses pour permettre une estimation précise du taux.

Lamisil - (principe actif chlorhydrate de terbinafine) - indiqué pour le traitement de l'onychomycose de l'ongle d'un ongle due à dermatophytes. De rares cas d'insuffisance hépatique, certains ayant entraîné la mort ou la transplantation hépatique, ont été observées avec l'utilisation de comprimés de Lamisil pour le traitement des onychomycoses chez les personnes avec et sans antécédents de maladies du foie. Il ya eu des cas isolés de réactions cutanées graves (par exemple le syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).

Lariam - (ingrédient actif chlorhydrate de méfloquine) - un médicament anti-paludéens largement utilisé par les militaires, volontaires du Peace Corps, et les voyageurs internationaux, et vendu sous la marque Lariam porte maintenant un avertissement sur ses liens possibles à des comportements suicidaires. Au cours d'une enquête de deux mois, United Press International (un service Fil de presse internationale) a découvert un certain nombre de faits concernant le Lariam qui semblent prouver que les fabricants avaient une certaine idée qu'il y avait un lien entre l'utilisation du Lariam et des problèmes psychologiques liés au suicide. Les dossiers de la FDA comprennent des rapports au cours des quatre dernières années de 11 suicides, 12 tentatives de suicide, 41 cas de pensées suicidaires, et 144 cas de dépression chez les utilisateurs de Lariam.

Lotronex - (matière active Alosetron chlorhydrate) - indiqué pour utilisation par les femmes atteintes de SCI dont le problème principal est la diarrhée et les symptômes du SCI ne sont pas suffisamment aidés par d'autres traitements. Certains patients ont développé de graves effets secondaires après avoir pris l'intestin Latronex. De graves effets intestin (intestin) côté arriversoudainement, dont les deux suivantes: 1) de graves complications de la constipation. Ces complications mai conduire à un séjour à l'hôpital, et dans de rares cas, des transfusions sanguines, la chirurgie et la mort. 2) la colite ischémique (réduction du débit sanguin vers l'intestin). Colite ischémique mai conduire à un séjour à l'hôpital, et les transfusions sanguines rares cas, la chirurgie et la mort.

Meridia - (principe actif chlorhydrate de sibutramine monohydraté) - est un médicament d'ordonnance verbale utilisée pour la prise en charge médicale de l'obésité, y compris la perte de poids et le maintien de la perte de poids, et devrait être utilisé en conjonction avec un régime alimentaire à faible teneur en calories. Ces effets secondaires graves ont été rapportés avec Meridia: une forte augmentation de la pression artérielle ou le rythme cardiaque, des convulsions, des saignements, une maladie rare problème menaçant appelé «syndrome sérotoninergique». Les cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide ont été rarement signalés chez les patients sous Meridia.

Naproxen (Aleve) - est une partie de la classe de médicaments appelés anti-inflammatoire non stéroïdiens ou AINS. Le populaire over-the-counter médicament est utilisé pour traiter diverses affections, notamment de maux de tête, crampes menstruelles, l'arthrite et la goutte. Réglementation de la santé américains ont averti que les risques cardiaques étaient connectés à over-the-counter naproxène analgésique. Une étude expérimentale a montré un «signal assez impressionnant de risque accru de crise cardiaque et accident vasculaire cérébral» chez les utilisateurs de naproxène. Fonctionnaires de la FDA n'a exhortons les patients prenant du naproxène à suivre attentivement les instructions et éviter d'utiliser ce médicament depuis plus de 10 jours.

Neurontin-- (gabapentine ingrédient actif) - a été approuvé par la US Food and Drug Administration pour le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte souffrant d'épilepsie. Pfizer Inc, première entreprise mondiale de produits pharmaceutiques, le 13 Mai 2004 a plaidé coupable et accepté de payer 430 millions de dollars pour régler toutes les accusations criminelles et la responsabilité civile liée à la commercialisation illégale et frauduleuse de ses frais de vente épilepsie Neurontin haut de drogues par Warner-Lambert Parke -David Division. Neurontin a été agressivement commercialisé pour traiter un large éventail d'affections pour lesquelles le médicament n'a pas été approuvée pour des gens comme: trouble bipolaire, les troubles de douleurs diverses, maladie de Lou Gehrig, le trouble déficitaire de l'attention, migraines, crises de sevrage de drogue et l'alcool, le syndrome des jambes sans repos, et monothérapie de première ligne de traitement pour l'épilepsie.

OxyContin - (principe actif chlorhydrate d'oxycodone à libération contrôlée) - La FDA a permis de renforcer les avertissements et les sections des précautions dans l'étiquetage des comprimés OxyContin, un stupéfiant approuvé pour le traitement de douleurs modérées à sévères. Il ya eu de nombreux rapports de détournement et l'abus d'OxyContin dans plusieurs Etats. Certains de ces cas rapportés ont été associés à des conséquences graves, y compris la mort. Dans un effort pour éduquer les fournisseurs de soins de santé au sujet de ces risques, Purdue Pharma, fabricant du produit, a émis un avertissement sous la forme d'un "Dear Healthcare Professional" lettre.

Paxil - (HCI ingrédient actif de paroxétine) - est un médicament antidépresseur qui a été soumis à beaucoup de cible critique depuis un avertissement de la FDA a été publiée en Décembre 2003. À l'été de 2003, les régulateurs britannique a émis un avertissement aux médecins d'éviter de prescrire le Paxil aux enfants en raison de nouvelles données reliant les antidépresseurs à des tentatives de suicide. Paxil a été liée à des effets secondaires mortels que certains affirment que les populations a été autorisé à continuer de données, car la société manipulée pour atténuer l'apparence des risques de suicide parmi les patients et la FDA.